Per molti anni il PVC è stato a lungo considerato un materiale eccellente per i dispositivi medici a causa del suo prezzo relativamente basso e delle eccellenti proprietà anti-piega
A causa di queste proprietà, il PVC è diventato un materiale popolare nella produzione di borse e cateteri medici flessibili, ma nel corso degli anni i ricercatori di tutto il mondo hanno scoperto che l'uso del PVC nei dispositivi medici può avere effetti dannosi sui pazienti.
Il PVC è un tipo di plastica dura, quindi è necessario utilizzare i plastificanti per ottenere una duttilità e una flessibilità sufficienti per soddisfare le esigenze applicative dei cateteri medici e delle borse mediche. Gran parte della preoccupazione per i dispositivi medici realizzati in pvc deriva dai plastificanti ftalato più comunemente Condiviso con PVC Gli ftalati, come il diiso-ftalato (DEHP) più comunemente usato, non si legano al PVC mediante legame chimico, quindi sono facilmente lisciviati, migrati o evaporati da apparecchiature trattate con tali materiali. Durante il trattamento con dispositivi in PVC , gli ftalati migrano nel sangue o altri fluidi in cateteri o sacchi medici, mettendo i pazienti ad alto rischio di esposizione agli ftalati. Secondo gli istituti nazionali di salute, "pazienti in dialisi, emofiliaci o persone che ricevono trasfusioni di sangue usando cateteri di ftalato o borse mediche hanno maggiori probabilità di essere esposti agli ftalati. "Pertanto, è necessario adottare misure preventive più rigorose per evitare che tali pazienti entrino in co ntact con dispositivi medici in PVC.
La maggior parte delle persone è più o meno esposta agli ftalati, ma la maggiore esposizione dei pazienti agli ftalati durante il trattamento con dispositivi in PVC è stata al centro delle preoccupazioni dei ricercatori e dei regolatori di tutto il mondo. Molte ricerche sono state condotte sugli effetti degli ftalati sull'uomo, ma i rischi di esposizione a queste sostanze chimiche non sono stati del tutto compresi, ma è stato dimostrato che l'esposizione a livelli elevati di ftalati è associata a una vasta gamma di problemi di salute, da problemi riproduttivi a problemi al fegato e al cancro.
Sebbene gli effetti degli ftalati sull'uomo non siano pienamente compresi, ci sono una serie di preoccupazioni relative a questi potenziali rischi per la salute.
I ricercatori stanno ancora scavando in altri potenziali problemi. Di conseguenza, molti organismi di regolamentazione in tutto il mondo, in particolare negli Stati Uniti e in Europa, richiedono cautela nell'uso del PVC nei dispositivi medici, tra cui l'amministrazione alimentare e farmaceutica degli Stati Uniti, gli Stati Uniti istituti nazionali di salute, salute Canada e molte altre agenzie, nonché varie organizzazioni leader del settore come l'American Public Health Association (APHA). Le conclusioni raggiunte da queste organizzazioni sono simili a quelle di uno studio del 2001 sulla rivista americana di medicina industriale: alla luce della tossicità del DEHP e della disponibilità di vari prodotti alternativi in PVC contenenti dehp per dispositivi medici, è necessario sostituire il PVC con altri materiali nei dispositivi medici in modo determinato e prudente.
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